医疗设备温变测试的GB/T 14710 标准与IEC 60601-1-4标准对比
GB/T 14710与IEC 60601-1-4的核心目标均为验证医疗设备在温度变化下的基本安全（如电击防护） 和基本性能（如测量准确性），但在...
THE COMPANY
实验室简介
GB/T14710-2009医用电气设备通过环境试验可以验证产品在各种环境条件下的适应能力，对于试验过程中暴露的产品缺陷和故障，采取适当的整改措施，以改进产品在其预期使用环境下的适应性。
GB/T 14710-2009 医用电器环境要求及试验方法
我司拥有国家级CMA资质，CNAS资质，出具的检测报告可直接用于医疗器械注册或备案使用。我们一直致力并关注医疗器械的行业发展，不断引进先进设备。为客户提供准确、可靠、高效的检测及整改服务。
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OUR TEAM
我们的团队
我们拥有一支专业、诚信、富有经验的检验技术团队，对市场环境、制造商、产品、规则以及中国大陆的本土政策都非常熟悉。同时，我们会为我们的检验技术人员提供持续的课堂、模拟和现场等多种形式的综合培训。
随着科技社会的进步，医疗器械产品也越来越复杂，外界环境对产品的影响也越来越大，而产品本来对外界环境的抵抗能力却一直在降低，所以想要医疗产品一次性通过环境可靠性测试的概率也越来越低。因此这就要求送检的产品在送检之前要做好摸底测试和预测试。
我司拥有国家级CMA资质，CNAS资质，出具的检测报告可直接用于医疗器械注册或备案使用。您有需求，而我们正好专业，一拍即合……
医疗器械GB/T 14710-2009环境试验方案模板
医疗器械注册检验除了提交功能性能测试、安全测试（GB 9706）、电磁兼容测试（YY9706.102）相关报告，往往还需要开展环境试验（G...
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医用电器环境要求及试验服务GB/T14710检测报告_国家级CMA双C章
医用电器环境要求及试验服务GB/T14710检测报告_国家级CMA双C章，摸底测试，预测试，国家级CMA资质，CNAS资质，双C章检测报告，出...
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医用设备环境试验报告GB/T14710-2009标准检测内容
环境试验依据GB/T 14710-2009《医用电器环境要求及试验方法》，按照气候环境和机械环境进行分组，确定试验条件，完成附录A中的实...
了解更多我们的服务能力
我们有丰富的检测与整改经验
我司曾受医疗企业委托，帮忙前往广东医疗所取回测试不过的样品，除了在现场看到因测试不过堆积如山的样品、客户整改后重新送检排队测试样品外，还看到企业工程在现场苦苦摸索整改的场景。与工作人员沟通后得知，由于现在案件量增大，为了不让此原因而影响整个注册的完成率，医疗所只提供一次重测的机会，而此机会也只能排期加班进行，如果重测不合格，则案件退回，所有流程与费用重头再来。
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服务项目
SERVICES
额定工作低温试验
以平均速率为0.3℃每分至1℃每分的温度变化，将试验箱的温度降到表一中规定的值，不得少于1小时。
低温贮存试验
以平均速率为0.3℃每分至1℃每分的温度变化，将试验箱的温度降到表一中规定的值，并保持4小时。
额定工作高温试验
以平均速率为0.3℃每分至1℃每分的温度变化，将试验箱的温度提升到表一中规定的值，不得少于1小时。
高温贮存试验
以平均速率为0.3℃每分至1℃每分的温度变化，将试验箱的温度提升到表一中规定的值，并保持4小时。
额定工作湿热试验
按产品标准的规定，通电或加载试验持续时间只需要保持到设备温湿度达到稳定即可，但不得少于4小时。
湿热贮存试验
湿热试验应经预处理后，按照既定的试验要求升温至温度规定值和加湿至相对湿度规定值，保持48小时。
振动试验
设备一般应该按照正常工作位置紧固在振动台上，这是设备的重心，应位于振动台面的中心区域。
碰撞试验
垂直于碰撞方向的正负加速度值，应该在任何时刻都不得超过标称脉冲加速度值的30%。
运输试验
可使用载重汽车、运输试验装置进行。试验完毕，检验紧固件是否松动、验证产品标准规定的检验项目。
CLIENT TESTIMONIALS
客户感言
感谢实验室快速加急处理GB/T14710环境检测，顺利的拿到了具有国家级CMA资质的检测报告，直接进行医疗器械注册，为产品的医疗注册证的获取，争取了宝贵的时间。
李工
江苏XXX医疗器械有限公司
实验室的专业，快速，是我们合作过程中，感受最深的。以后的其他的还是直接送检贵司，不用排队，快速获取药监局认可的检测报告，优质服务：提供摸底测试、整改建议、正式检验报告等。
唐工
广州XXX医疗器械有限公司
贵公司的安规、EMC等测试，空间辐射数据非常准确，和医疗所的数据高度一致，数据可以完全放心，可靠，可信。经验丰富，给我们提供了一站式的解决方案。
谢工
深圳XXX科技有限公司
因为现在越来越多高性能的电子产品出现，越来越大的数据处理，高清视频等等，再加上EMC人才的缺乏等原因。
第一步：整改工作必须基于对产品及测试数据有所了解，所以首先针对整机做一次预测试。如果已经有不合格的数据，请提供数据。 第二步：对整机测试数据及电路的拆解测试数据分析。 第三步：整改。 第四步：改板。 第五步：验证测试。
在对产品整改完成之后，如果要保证量产产品的一致性，改板是必须进行的工作。在重新Layout时一定要参照整改通过的样机来改，这样重新改板出来的产品的测试数据才有可比性。
收费的方式是：看到不过的数据，收到产品的相关资料，（说明书，规格书，电路图等），我们工程师，给到一个合适的评估价格。不通过，不收费，整改到直至通过医疗所的检测。
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