国家政策环境将极大的利好广东省医疗器械行业发展
医疗器械咨询从政策环境角度思考医疗器械行业的发展,近两年,党中央、国务院高度重视医疗器械行业的快速、健康发展,颁布了多项...
GB/T14710-2009医用电气设备通过环境试验可以验证产品在各种环境条件下的适应能力,对于试验过程中暴露的产品缺陷和故障,采取适当的整改措施,以改进产品在其预期使用环境下的适应性。
GB/T 14710-2009 医用电器环境要求及试验方法
我司拥有国家级CMA资质,CNAS资质,出具的检测报告可直接用于医疗器械注册或备案使用。我们一直致力并关注医疗器械的行业发展,不断引进先进设备。为客户提供准确、可靠、高效的检测及整改服务。
了解更多我们拥有一支专业、诚信、富有经验的检验技术团队,对市场环境、制造商、产品、规则以及中国大陆的本土政策都非常熟悉。同时,我们会为我们的检验技术人员提供持续的课堂、模拟和现场等多种形式的综合培训。
随着科技社会的进步,医疗器械产品也越来越复杂,外界环境对产品的影响也越来越大,而产品本来对外界环境的抵抗能力却一直在降低,所以想要医疗产品一次性通过环境可靠性测试的概率也越来越低。因此这就要求送检的产品在送检之前要做好摸底测试和预测试。
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医用电器环境要求及试验服务GB/T14710检测报告_国家级CMA双C章,摸底测试,预测试,国家级CMA资质,CNAS资质,双C章检测报告,出...
了解更多环境试验依据GB/T 14710-2009《医用电器环境要求及试验方法》,按照气候环境和机械环境进行分组,确定试验条件,完成附录A中的实...
了解更多我司曾受医疗企业委托,帮忙前往广东医疗所取回测试不过的样品,除了在现场看到因测试不过堆积如山的样品、客户整改后重新送检排队测试样品外,还看到企业工程在现场苦苦摸索整改的场景。与工作人员沟通后得知,由于现在案件量增大,为了不让此原因而影响整个注册的完成率,医疗所只提供一次重测的机会,而此机会也只能排期加班进行,如果重测不合格,则案件退回,所有流程与费用重头再来。
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空间辐射是由于电路中存在回路,刚好又有向外发射的天线,导致对外辐射
传导干扰是用来衡量电子产品在运行过程中对整个电网发送电子干扰信号大小的一个概念。
谐波电流就是将非正弦周期性电流函数按傅立叶级数展开时,其频率为原周期电流频率整数倍的各正弦分量的统称。
电压波动是指电网电压方均根值(有效值)一系列的变动或连续的改变,闪变是指灯光照度不稳定造成的视感。
由电感性负载在断开时,由于开关触点间隙的绝缘击穿或触点弹跳等原因,在断开处产生的暂态骚扰。
瞬间出现超出稳定值的峰值,它包括浪涌电压和浪涌电流。
工频电磁场(EMF)是一些围绕在任何一种电器设备周围的人们肉眼所不能看见的“力”线。
电压瞬时跌落是指供电电压有效值快速下降到额定值的(90%~10%)持续时间为(10 ms~1 min)。
射频电磁场辐射抗扰度试验是对电气、电子设备进行测试,看射频电磁场辐射时的产品的性能怎样。
感谢实验室快速加急处理GB/T14710检测,顺利的拿到了具有国家级CMA资质的检测报告,直接进行医疗器械注册,为产品的医疗注册证的获取,争取了宝贵的时间。
深圳XXX医疗器械有限公司
实验室的专业,快速,是我们合作过程中,感受最深的。以后的其他的还是直接送检贵司,不用排队,快速获取药监局认可的检测报告,优质服务:提供摸底测试、整改建议、正式检验报告等。
广州XXX医疗器械有限公司
贵公司的安规、EMC等测试,空间辐射数据非常准确,和医疗所的数据高度一致,数据可以完全放心,可靠,可信。租场测试的价格也很亲民。下次研发新产品,先到EMC检测与整改做一个全项预测试。
深圳XXX科技有限公司
因为现在越来越多高性能的电子产品出现,越来越大的数据处理,高清视频等等,再加上EMC人才的缺乏等原因。
第一步:整改工作必须基于对产品及测试数据有所了解,所以首先针对整机做一次预测试。如果已经有不合格的数据,请提供数据。 第二步:对整机测试数据及电路的拆解测试数据分析。 第三步:整改。 第四步:改板。 第五步:验证测试。
在对产品整改完成之后,如果要保证量产产品的一致性,改板是必须进行的工作。在重新Layout时一定要参照整改通过的样机来改,这样重新改板出来的产品的测试数据才有可比性。
收费的方式是:看到不过的数据,收到产品的相关资料,(说明书,规格书,电路图等),我们工程师,给到一个合适的评估价格。不通过,不收费,整改到直至通过医疗所的检测。
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